IT 173 หลักสูตร ผู้แทนด้านความปลอดภัยผลิตภัณฑ์และความสอดคล้องตามข้อกำหนด (Product Safety & Conformity Representative : PSCR)

หลักการและเหตุผล

            ความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ (Product Safety) และความสอดคล้องตามข้อกำหนด (Product Conformity) เป็นประเด็นสำคัญต่อองค์กรที่ออกแบบ ผลิต จัดซื้อ ตรวจสอบ จัดส่ง หรือจำหน่ายผลิตภัณฑ์ โดยเฉพาะในอุตสาหกรรมยานยนต์ ซึ่งต้องสามารถควบคุมข้อกำหนดด้านกฎหมาย ข้อกำหนดลูกค้า ข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและคุณลักษณะที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ได้อย่างเป็นระบบ รวมถึงต้องมีการสื่อสารและยกระดับประเด็นเมื่อพบความเสี่ยงหรือความไม่สอดคล้องที่อาจกระทบต่อผู้ใช้ ลูกค้า หรือองค์กร

            หลักสูตรนี้ออกแบบเพื่อให้ผู้ที่ได้รับมอบหมายบทบาท PSCR และผู้เกี่ยวข้องเข้าใจหน้าที่ ความรับผิดชอบ การประเมินความเสี่ยงด้าน Product Safety & Conformity การควบคุมตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ การจัดการเมื่อเกิดความผิดปกติ การสอบกลับ การจัดการการเปลี่ยนแปลง ตลอดจนการประสานงานข้ามหน่วยงาน เพื่อให้องค์กรสามารถนำแนวคิดไปประยุกต์ใช้กับระบบบริหารคุณภาพและข้อกำหนดลูกค้าได้จริง

วัตถุประสงค์การเรียนรู้

1. เพื่อให้ผู้เข้าอบรมเข้าใจแนวคิด Product Safety, Product Conformity และบทบาทของ PSCR
2. เพื่อให้เข้าใจหน้าที่ อำนาจ ความรับผิดชอบและการประสานงานของ PSCR กับหน่วยงานที่เกี่ยวข้อง
3. เพื่อให้สามารถระบุข้อกำหนดด้านกฎหมาย ลูกค้าและข้อกำหนดเฉพาะที่เกี่ยวข้อง กับความปลอดภัย และความสอดคล้องของผลิตภัณฑ์
4. เพื่อให้สามารถประเมินความเสี่ยงและกำหนดมาตรการควบคุมประเด็น Product Safety & Conformity ได้
5. เพื่อให้เข้าใจการควบคุมการเปลี่ยนแปลง การสอบกลับ การจัดการผลิตภัณฑ์ไม่เป็นไปตามข้อกำหนด และการยกระดับปัญหา
6. เพื่อให้สามารถจัดทำแนวทาง/Checklist/Action Plan สำหรับนำบทบาท PSCR ไปใช้จริงในองค์

จุดเด่นของหลักสูตร

เนื้อหาหลักสูตร 

09:00–10:30  PART 1 — Product Safety & Conformity Fundamentals

• ความหมายของ Product Safety และ Product Conformity
• ความสำคัญต่อผู้ใช้ ลูกค้า กฎหมาย และความรับผิดขององค์กร
• ภาพรวมบทบาท PSCR และความสัมพันธ์กับระบบบริหารคุณภาพ
• หน้าที่ ความรับผิดชอบ อำนาจ และการรายงาน/ยกระดับประเด็น
• การกำหนด Scope ของผลิตภัณฑ์ กระบวนการ และคุณลักษณะที่เกี่ยวข้อง

10:45–12:00  PART 2 — Product Safety & Conformity Requirements & Risk

• การระบุ Applicable Legal / Regulatory / Customer Requirements
• Product Safety Characteristics / Special Characteristics และจุดควบคุมสำคัญ
• Risk-based Thinking สำหรับ Product Safety & Conformity
• การเชื่อมโยง Risk กับ Design, Process, Supplier และ Production Controls
• Workshop 1: วิเคราะห์ Product Safety & Conformity Risk จากกรณีศึกษา

13:00–14:30  PART 3 — Operational Control, Change & Traceability

• การควบคุมตั้งแต่การออกแบบ/พัฒนา การจัดซื้อ การผลิต การตรวจสอบ และการส่งมอบ
• Supplier & Outsourced Process Control สำหรับประเด็น Product Safety
• Management of Change: การเปลี่ยนแปลงผลิตภัณฑ์ กระบวนการ วัตถุดิบ เครื่องจักร Supplier และ Software

• Traceability และการเก็บหลักฐาน/บันทึกที่จำเป็น
• การจัดการ Nonconforming Product, Suspect Product และ Containment
• การสื่อสารและ Escalation เมื่อพบความเสี่ยง

14:45–16:30  PART 4 — Incident, Escalation, Audit & PSCR Implementation

• การตอบสนองต่อ Product Safety / Conformity Incident
• แนวคิด Containment, Investigation, Root Cause และ Corrective Action
• การประเมินผลกระทบต่อผลิตภัณฑ์ที่ส่งมอบแล้ว และการประสานงานกับลูกค้า/ผู้เกี่ยวข้อง
• การติดตามประสิทธิผลและ Lessons Learned
• แนวทาง Internal Audit / Management Review สำหรับประเด็น Product Safety & Conformity
• Final Workshop: จัดทำ PSCR Checklist และ Action Plan สำหรับหน่วยงาน 

Workshop / Case Study

-  Workshop 1: ระบุ Product Safety & Conformity Requirements และประเมินความเสี่ยงจากตัวอย่าง ผลิตภัณฑ์/กระบวนการ

วิทยากร อาจารย์ ดร.พลกฤต  โสลาพากุล

             วิทยากร โค้ช และที่ปรึกษาธุรกิจ

หลักสูตรนี้เหมาะสำหรับ

1. ผู้ที่ได้รับแต่งตั้งหรือเตรียมแต่งตั้งเป็น Product Safety & Conformity Representative (PSCR)
2. ฝ่าย Quality / QA / QC / QMS / IATF / ISO
3. ฝ่าย Engineering / R&D / Design / Process Engineering
4. ฝ่าย Production / Maintenance / Purchasing / Supplier Quality / Logistics
5. ผู้บริหาร หัวหน้างาน และบุคลากรที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่มีข้อกำหนดด้านความปลอดภัยหรือกฎหมาย

ระยะเวลาการอบรม 1 วัน (09.00 – 16.00 น.)

รูปแบบการฝึกอบรม

การประเมินผล (Assessment)